¡Jóvenes exploradores, prepárense: un avance biotecnológico acaba de comenzar en EE.UU.! United Therapeutics ha completado el primer trasplante de un riñón de cerdo editado genéticamente en un humano en NYU Langone Health, marcando el inicio del primer ensayo clínico a gran escala aprobado por la FDA en xenotrasplantes. 😲
El estudio incluirá a seis participantes entre 55 y 70 años que han estado en diálisis durante al menos seis meses debido a enfermedad renal terminal. Los cirujanos en dos centros de trasplantes realizarán las cirugías iniciales, y después de 12 semanas, un comité independiente revisará los datos de seguridad y eficacia para decidir sobre la expansión del ensayo—posiblemente a 50 pacientes.
Cada riñón de cerdo editado genéticamente tiene 10 modificaciones genéticas: se han eliminado cuatro desencadenantes de rechazo humano y se han agregado seis genes humanos para mejorar la compatibilidad con el sistema inmunológico humano. Los receptores serán monitoreados durante 24 semanas para evaluar la función del riñón, tasas de supervivencia, calidad de vida y signos de infecciones de origen animal, con seguimiento a largo plazo para rastrear el rendimiento del órgano.
El Dr. Robert Montgomery, director del Instituto de Trasplantes de NYU Langone y líder del equipo de trasplante, calificó este ensayo como "un punto de inflexión crítico en la medicina de trasplantes," abriendo un nuevo camino para aliviar la escasez global de órganos a través de la trasplantación de órganos entre especies.
A nivel mundial, los trasplantes de riñón solo cubren una fracción de la demanda. Cirugías individuales anteriores bajo el marco de uso compasivo de la FDA probaron el concepto: en enero, el Hospital General de Massachusetts logró casi nueve meses de función renal con un órgano de cerdo editado genéticamente, y en marzo, el Hospital Xijing de la Universidad Médica de la Fuerza Aérea de China informó un xenotrasplante exitoso en un paciente urémico. Estos hitos establecen el escenario para ensayos sistemáticos que podrían transformar el cuidado de trasplantes.
A medida que este estudio pionero se desarrolla, crece la esperanza para millones de pacientes que esperan un riñón que les salve la vida. 🌎❤️
Reference(s):
Clinical trial of pig kidney transplants gets underway in U.S.
cgtn.com
